定义
GDP（Good Distribution Practice，药品流通质量管理规范）是药品流通环节的质量管理规范，与 GSP 配套实施，侧重药品储存、运输、配送等环节的质量与可追溯。GDP 要求冷链全程监控、温湿度记录、运输轨迹追溯、冷库验证、运输验证、偏差处理等，确保药品在流通环节的质量与安全。
GDP 涉及冷链监控、运输追溯、电子监管码等数据，需满足等保、数据安全、药监合规要求。物联网卡为 GDP 冷链监控、车载温湿度、运输轨迹、冷库传感器等提供 VPDN 专网连接，保障数据安全、实时、完整。
技术特点
GDP 要求温湿度数据采集频率通常为 5～15 分钟，超限时需实时告警。运输轨迹需记录起止点、途经点、时间戳。数据需保存至药品有效期后一年，支持审计与追溯。与药监追溯平台对接，实现数据上报与监管。
应用场景
GDP 应用于医药物流、冷链配送、药品仓储、第三方物流等。典型场景包括：冷链运输温湿度监控、运输轨迹追溯、药品追溯、温湿度数据上报、冷库监控、偏差处理等。达希物联为 GDP 场景提供 VPDN 专网、专用 APN、实名认证及智慧药监解决方案。
在途采样不被心跳挤占
流通规范对温湿度链路的含义
药品流通质量管理规范落到物联网卡上，关注的是储存和运输途中的温度、湿度、轨迹能否按要求留下来并在偏差时被看见。技术含义是一条采样链路：车载或保温箱里的探头按固定间隔取数，超限时立刻另发一条告警，平台能把这些点挂到具体运单和药品批次上。卡是这条链路的出口。它不验证药品真伪，也不代替冷库的验证报告。心跳只能说明模块还注册着，不能充当温度记录。
采样间隔、超限阈值和记录保存期限由质量文件规定，通信设计要服从这些间隔，而不是反过来用套餐档位决定几分钟才许报一次。温度怎样算偏离，可对照温度偏离的判定，但流通环节还要同时留下运输起止和交接，否则只有一条温度曲线，不知道是哪一批药。
冷藏车开卡前要满足的条件
使用条件是探头已校准、记录仪在断电后仍能继续采样、卡的接入点能到达质量平台而不是任意公网地址。冷藏车、保温箱和第三方承运的临时车都要有各自的卡号与车牌或箱号绑定。跨区域线路要确认漫游或覆盖，隧道和卸货平台允许缓存，出盲区后先发超限告警再补普通采样。套餐按全程采样加告警估算，车库里静置一小时的流量不能代表在途。
若质量要求数据保存到有效期之后的约定期限，平台存储和车载存储要同时满足，不能只依赖卡“已经上传过”。换承运商时卡可以换，批次和运单号不能换算法。启运前的预冷阶段是否纳入记录，要在规则里写清，避免把车库预冷的高温段算进运输偏差，或反过来把运输段漏掉。
超限告警延迟到卸货之后
容易出错的是告警和周期采样进同一个低优先级队列。车厢已经超温，心跳和正常点仍在发送，告警一直排到卸货后才到。另一种是盲区里用恢复网络的时间作为采样时间，偏差窗口整体平移，调查时找不到真正超温的路段。卡因机卡分离被停，记录仪本地还有数据，但没有人在交车时导出，链路上出现空白，事后被当成“没有监控”。
多探头共用一张卡时，若报文不带探头编号，车头和车厢的温度会混成一条线。验收应在行驶中人为制造一次短时超限，确认告警先于后续正常点到达，并且盲区补传后的时间仍是超限发生的时间。
启运和到达的交接时刻要和温度曲线对齐，否则无法判断超限发生在运输中还是装卸月台。月台开门的那一段常常升温，若规则把整段运输都算进去，会把正常装卸记成偏差；若规则把装卸排除，又必须有开门事件，不能靠人工事后涂改曲线。开门、关门、发车、到达都应是带时间的事件，和温度点用同一时钟。探头放置位置要写进记录，贴在出风口和贴在货物之间读数不同，换位置而不换说明，会被看成设备故障。校准过期的探头不应继续上传成有效数据，至少要带“校准状态”字段，质量人员能筛掉。卡的停机不能删掉车载里尚未导出的记录，交车清单上应有“本地仍有未传点数”，避免司机把记录仪直接断电清掉。